제약 업계 시장동향 총정리

한국바이오협회는 2026년 바이오산업의 핵심 변수로 생물보안법발 공급망 재편, 비만치료제 시장 급성장, CDMO 경쟁 심화, AI 확산, 특허 만료에 따른 M&A 활성화를 꼽았다.

EY의 'Biotech Beyond Borders' 보고서는 바이오텍 산업 매출이 2026년 최소 12% 성장하며 3년 연속 증가세를 기록할 것으로 전망했다.

2025~2030년 사이 키트루다·옵디보·엘리퀴스 등 약 190개 블록버스터 의약품이 특허 만료를 앞두고 있으며, 잠재적 매출 감소 위험액은 180억~4,000억 달러에 이를 것으로 추산된다.

2026년 3월 한 달간 10억 달러 이상 대형 거래 7건을 포함해 총 290억 달러 규모의 바이오파마 M&A가 성사되며 '거래 붐'에 대한 기대를 높이고 있다.

미국 생물보안법 발효로 중국 바이오기업과의 거래가 제한되면서, 한국·인도·일본·유럽 기업들이 대체 생산기지로 부상하는 경쟁이 본격화되고 있다.

화이자는 미국 바이오텍 '멧세라'를 49억 달러(약 7조 원)에 인수하며 비만 치료제 시장에 본격 재진입했다.

머크는 경구용 백혈병 치료 후보물질을 보유한 턴스 파마슈티컬스를 약 67억 달러에, 일라이 릴리는 수면장애 포트폴리오를 가진 센테사를 선급 63억 달러에 인수하기로 했다.

조 단위 빅딜과 별개로, 중견·중소 제약바이오 기업 간 중소형 M&A가 자회사 존속과 성장을 뒷받침하는 핵심 수단으로 자리잡고 있다.

JP모건 헬스케어 컨퍼런스 등을 통해 국내 기업들이 글로벌 파트너십과 기술 이전, 투자 유치를 활발히 추진하며 한국 제약·바이오 산업의 위상이 높아지고 있다.

연간 43조 원 규모로 커진 비만약 시장에서 경구제·동반질환 치료 등을 둘러싼 새로운 경쟁 국면이 펼쳐지고 있다.

항체약물접합체(ADC)와 이중특이항체, 차세대 치료제 분야에서 중국 기업들이 글로벌 제약사의 주요 협력 대상으로 부상하고 있다.

지난해 승인된 신약 중 38%가 계열 최초(first-in-class) 제품으로 나타나, AI를 활용한 혁신 신약 개발이 성과를 내고 있다는 평가가 나온다.

AI 활용 범위가 표적 발굴, 약물 설계, 임상시험 환자 모집 등 연구개발 전 과정으로 확대되고 있으며, AI는 인간을 대체하기보다 판단력을 '격상'시키는 역할로 자리잡고 있다.

2026년 제약·바이오 리더들은 AI·자동화·디지털트윈 기술을 도입해 연구개발부터 생산·마케팅·공급망을 하나로 연결하는 초지능형 운영모델 구축에 나서고 있다.

미국 정부의 의약품 관세 부과 및 약가 인하 정책이 글로벌 제약·바이오 기업의 생산 거점 확보 경쟁을 가속화하고 있다.

딜로이트는 2026년 제약·바이오·의료기기 산업 전략에 가장 큰 영향을 미칠 요인으로 규제 변화, AI, 지정학적 트렌드를 꼽았다.

미국 생물보안법으로 중국 바이오기업과의 거래가 제한되면서, 글로벌 제약사들이 대체 공급망 확보에 나서고 있다.

딜로이트 조사에서 2026년 산업 전망에 대해 글로벌 경영진이 미국 경영진보다 상대적으로 낙관적으로 평가하는 것으로 나타났다.

향후 매출 성장을 이끌 분야로 세포·유전자 치료제, RNA 치료제, 항체약물접합체가 꼽히며 관련 투자가 이어지고 있다.

특허 절벽에 직면한 빅파마들이 조 단위(약 26조 원) 규모의 M&A를 통해 새로운 성장 동력을 확보하려는 움직임이 활발하다.

자본 시장 회복과 IPO 활성화에 힘입어 바이오텍 M&A와 라이선싱 거래가 2025~2026년 산업 성장의 핵심 동력으로 자리잡고 있다.

제약 분야 스타트업 인수합병은 2021년 최고치 이후 둔화됐지만 여전히 팬데믹 이전 수준을 상회하는 것으로 나타났다.

표적 발굴부터 임상시험 환자 모집까지 AI를 활용하는 신약개발 플랫폼 기업에 대한 투자가 늘고 있다.

AI가 신약 발굴·임상·데이터 분석·상업화 전반에 활용되면서, AI를 의사결정에 통합할 수 있는 역량이 인력 경쟁력의 핵심으로 꼽힌다.

과학적 전문성과 계산·알고리즘 역량을 함께 갖춘 하이브리드 인재가 신약개발 속도와 안전성을 높이는 핵심 인력으로 주목받고 있다.

AI·자동화·디지털트윈 기술을 기업 전반에 도입하는 흐름에 맞춰 관련 내부 체계 혁신을 이끌 인력에 대한 수요가 커지고 있다.

한국·인도·일본·유럽이 대체 생산기지로 부상하면서 CDMO 생산·품질관리 전문 인력에 대한 채용 수요가 늘고 있다.

M&A·라이선싱 거래가 활발해지면서 관련 딜 소싱과 실사를 담당하는 전문 인력에 대한 수요도 커지고 있다.